GMP-Laborbereich mit Forschungszentrum

Im Zuge der Realisierung des Projekts „Neubau Innere Medizin Süd“ am Landeskrankenhaus Innsbruck wurde im G5 ein Bereich zur Herstellung von Medizinprodukten für die klinische Anwendung entsprechend den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) geplant und umgesetzt. Der Bereich enthält vier „high end“-Reinraumeinheiten (Reinraumklasse A in D) mit der erforderlichen, räumlichen und technischen Infrastruktur. Neben eigenen Schleusen zu den jeweiligen Reinräumen wurde ein separater Wartungsgang installiert, sodass ein Einbau von Geräten bzw. deren Wartung auch außerhalb dieser Labors vergenommen werden können. Zur Gewährleistung ausreichender Abluftmengen wurden möglichst kurze Verbindungen zu den technischen Anlagen im G6 geschaffen.
Notwendige Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ) und die Validierung sämtlicher Prozesse zur Zertifizierung nach AMG und GSG erforderten eine intensive, technische und terminliche Koordination der einzelnen Gewerke.
Zusätzlich wurden für die Medizinische Universität umfangreiche Forschungsverfügungsflächen bereit gestellt. Für die relevanten Standardlabors der Klassen C und D wurden Musteranforderungen definiert. Aus der Arbeitsplatzgröße entwickeln sich Raummaße, Einrichtung und technische Ausstattung der in G4 und G5 angeordneten Laborräume.